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首药控股:三代ALK抑制剂SY-3505临床I期研究结果亮

中国财富网讯 近日,2022年欧洲肺癌大会(ELCC 2022)通过虚拟平台线上举办。ELCC是肺癌研究领域最重要、最为权威的学术交流盛会之一,由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和国际肺癌研究协会(IASLC)联合组织召开。2022ELCC主要回顾了当前肺癌治疗的最新进展,更新了预防、筛查、检测等方面的知识,会上国内外学者公布了多项研究的数据更新。在2022年ELCC大会上,首药控股(北京)股份有限公司(以下简称“首药控股”)三代ALK抑制剂SY-3505的临床I期研究结果以电子壁报(E-Poster)的形式进行了展示,相关研究结果摘要已经在ELCC官网在线公布。

首药控股(.SH)是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线储备丰富。SY-3505是首药控股自主研发的一款第三代ALK激酶抑制剂,作为首个进入临床研究的也是目前进度最快的国产三代ALK抑制剂。临床前研究数据显示,SY-3505具有良好的安全性和卓越的疗效,能够显著抑制一代、二代ALK抑制剂的耐药突变(包括L1196M,G1202R等)。

SY-3505有望成为国内首个自主研发治疗ALK阳性非小细胞肺癌的第三代药物,一旦上市可以解决目前国内第二代ALK抑制剂耐药后的临床用药需求。随着临床研究的不断深入,CT-3505有望拓展至一线治疗和术后辅助治疗,造福更多的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

肺癌发病率及死亡率在全球一直呈增长趋势。而在所有类型肺癌中,NSCLC占肺癌发病总数的比例约为85%。与小细胞肺癌相比,NSCLC(尤其是含有EGFR,ALK,RET等驱动基因的亚型)对化疗相对不敏感。2016-2020年我国NSCLC药物市场规模从168亿元增长至423亿元,2016-2020年CAGR为25.9%。ALK阳性NSCLC发病率在年轻人及非吸烟人群中特别高。据统计,2020年中国的ALK抑制剂的市场规模达到人民币30亿元,2016-2020年CAGR为67.2%。作为国产三代ALK药物的开发者之一的首药控股,面对庞大的市场需求、规模发展潜力和仍未被满足的临床需求,任重而道远。(李华)